抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
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抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
辽宁省抚顺市人民政府
抚顺市人民政府令
第 139 号
《抚顺市药品和医疗器械监督管理规定》业经2009年3月19日市政府第10次常务会议通过，现予发布。
市 长 王阳
二〇〇九年三月三十日
抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
第一条 为了加强药品和医疗器械监督管理，保障人体使用药品和医疗器械安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规，结合本市实际，制定本规定。
第二条 在本市行政区域内从事药品和医疗器械的生产、配制、经营、使用和监督管理的单位和个人，应当遵守本规定。法律、法规另有规定的，从其规定。
第三条 市、县食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品和医疗器械的监督管理工作。
市、县质量技术监督部门对本行政区域内列入依法管理和强制检定计量器具目录中的医疗器械的生产、使用实施监督管理。
市、县人民政府有关部门应当按照各自职责做好药品和医疗器械的监督管理工作。
第四条 药品生产企业生产药品、医疗机构配制制剂购进原料和辅料时，应当向供货单位索取加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件、产品合格证明和产品发票。
购进原料药和必须取得药用批准文号的药用辅料时，除应当索取前款规定的证明文件外，还应当索取以下证明文件：
（一）加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
（二）加盖供货单位原印章的《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；
（三）加盖供货单位原印章的药品批准证明文件复印件；
（四）供货单位法定代表人签名或者盖章的载明授权销售品种、地域、期限并注明销售人员身份证号码的授权委托书；授权委托书是复印件的，应当加盖供货单位原印章和企业法定代表人的原印章或者签名；
（五）销售人员身份证复印件；
（六）载明药品批号等内容的销售凭证；
（七）依法应当索取的其他有关证明文件。
索取的以上证明文件，应当保存至原料、辅料有效期满后一年；有效期不满两年的，应当保存三年。
第五条 禁止使用不符合国家标准的药用原料、辅料生产药品、配制制剂。
禁止使用应当标明有效期而未标明或者超过有效期的药用原料、辅料生产药品、配制制剂。
第六条 生产药品必须按照国家药品标准规定的处方成分和处方量投料，并按照国家食品药品监督管理部门批准的生产工艺生产。
第七条 药品生产、经营企业未经批准设立药品库房销售药品的，按照无证经营药品处理。
第八条 禁止药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从药品零售企业购进药品或者购进医疗机构制剂。
第九条 禁止药品生产企业和批发企业向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位和个人销售药品。
第十条 药品、医疗器械经营企业购进药品和国家规定的第二类、第三类医疗器械应当进行质量验收，并填写真实、完整的验收记录。
药品验收记录保存时间不得少于三年。药品有效期超过三年的，药品验收记录保存至药品有效期满后一年。
医疗器械验收记录应当保存至有效期满或者停止使用后一年，但不得少于三年。植入性医疗器械的验收记录与其质量跟踪记录同期保存。
第十一条 药品零售企业、医疗机构拆零销售药品使用的工具、包装袋应当清洁和卫生，出售药品时应当在药品包装袋上注明药品名称、规格、批号、服法、用量、有效期等内容。
第十二条 禁止药品经营企业出租柜台；禁止药品零售企业在同一经营场所内的不同柜台或者货架上摆放同一种药品；禁止药品零售企业在药品柜台、货架摆放药品以外的其他商品。
第十三条 禁止非法收购药品。
药品生产、经营企业可以从事公益性回收过期药品活动，但应当在开始回收活动7日前向回收行为发生地食品药品监督管理部门报告，接受当地食品药品监督管理部门的监督。
食品药品监督管理部门应当对回收至销毁的全过程实施监督。
第十四条 一级以上（含本级）医疗机构应当设置与其规模相适应的相对独立的药品和医疗器械仓库。
具体管理办法由市食品药品监督管理部门另行制定。
第十五条 医疗机构内设科室必须使用医疗机构统一购进的药品；擅自购进药品的，按照无证经营药品处理。
第十六条 药品的广告、促销宣传资料及内部培训资料、书面声明、标签、说明书、包装等所宣传、标示的适应症或者功能主治，超出国家药品标准规定范围的，按销售假药处理。
非药品的广告、促销宣传资料及内部培训资料、书面声明、标签、说明书、包装等，含有药品适应症、功能主治、用法和用量等内容的，按销售假药处理。
第十七条 医疗器械生产企业生产医疗器械，在购进原材料、配件时，应当向供货单位索取加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件、产品合格证明和产品发票。
购进原材料、配件属于纳入许可管理的，除应当索取前款规定的证明文件外，还应当索取加盖供货单位原印章的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件，以及加盖供货单位原印章的《医疗器械注册证》复印件。
购进原材料、配件属于无菌类产品的，索取的证明文件应当保存至产品有效期满后一年；没有有效期的，应当保存至产品销售后或者停止销售后三年；属于植入类、介入类等国家规定的重点产品的，证明文件应当永久保存。
第十八条 禁止在已经核准的场所、仓库之外销售、存放国家规定的第二类、第三类医疗器械。
第十九条 药品和医疗器械生产、经营企业应当定期组织从业人员进行相应的专业知识和法律知识培训。
药品生产、经营企业从业人员应当按照国家规定取得相应的职业技能资格。职业技能资格培训由食品药品监督管理部门组织进行，劳动部门负责考核并核发全国统一职业资格证书。
第二十条 药品和医疗器械生产、经营企业及医疗机构应当每年组织直接接触药品和无菌医疗器械的人员进行健康检查并且建立健康档案。
禁止未进行健康检查和患有传染病以及其他疾病可能污染药品和无菌医疗器械的人员在治愈或者排除可能污染前从事直接接触药品和无菌医疗器械的工作。
第二十一条 发布虚假药品、医疗器械广告的，由工商行政管理部门依据广告管理的法律、法规查处。
第二十二条 对有下列情形之一的药品，食品药品监督管理部门可以进行查封、扣押：
（一）国家食品药品监督管理部门规定禁止使用的；
（二）应当经过批准而未经批准生产、配制、经营、进口的，或者应予检验而未经检验即销售、配制、使用的；
（三）使用未取得批准文号的原料药从事生产的；
（四）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；
（五）应当标明而未标明有效期或者更改有效期的；
（六）未注明或者更改生产批号的；
（七）超过有效期继续经营、使用的；
（八）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
（九）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
（十）生产、配制药品使用的辅料不符合药品标准规定的；
（十一）未按照标准或者未按照批准的生产工艺生产以及未按照批准的标准配制的；
（十二）未经许可委托加工的；
（十三）超越许可范围生产、配制或者经营的；
（十四）生产、配制无生产或者配制批记录、批发经营无购进或者销售记录、零售经营无购进记录的；
（十五）法律、法规规定的其他可能危害人体的药品。
第二十三条 违反本规定，购进原料药和必须取得药用批准文号的药用辅料，未索取和保存本规定第四条第二款（一）、（二）、（三）、（六）项证明文件之一的，由食品药品监督管理部门没收违法所得，货值金额不足5000元的，并处2万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元的，并处5万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
购进原料药和必须取得药用批准文号的药用辅料，未索取和保存本规定第四条第二款（四）、（五）项证明文件之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上2万元以下罚款。
第二十四条 违反本规定第五条，使用不符合国家标准的药用原料、辅料，使用应标明有效期而未标明有效期或者超过有效期的药用原料、辅料生产药品、配制制剂的，由食品药品监督管理部门没收违法所得，货值金额不足5000元的，并处2万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元的，并处5万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十五条 违反本规定第六条，未按照国家药品标准规定的处方成分或者处方量投料的，未按照国家食品药品监督管理部门批准的生产工艺生产药品的，由食品药品监督管理部门没收违法所得和产品，货值金额不足5000元的，并处5万元罚款；货值金额5000元以上不足1万元的，并处10万元罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十六条 违反本规定第八条，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从药品零售企业购进药品或者购进医疗机构制剂的，依据《中华人民共和国药品管理法》第八十条规定处罚。
第二十七条 违反本规定第九条，药品生产企业和批发企业向无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构执业许可证》的单位和个人销售药品的，责令改正，给予警告，并处1万元罚款；情节严重的，处2万元罚款。
第二十八条 违反本规定第十条，药品、医疗器械经营企业购进药品和国家规定的第二类、第三类医疗器械未进行质量验收，无真实完整的验收记录，验收记录未保存到规定时间的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处500元以上1000元以下罚款。
第二十九条 违反本规定第十二条，药品零售企业在同一经营场所内的不同柜台、货架上摆放同一种药品或者在药品柜台、货架摆放药品以外的其它商品的，由食品药品监督管理部门处1000元罚款；情节严重的，处1000元以上5000元以下罚款。
第三十条 违反本规定第十三条第一款，非法收购药品的，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三条规定处罚。
第三十一条 违反本规定第十四条第一款，一级以上（含本级）医疗机构未设置与其规模相适应的相对独立的药品和医疗器械仓库的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处1000元以上5000元以下罚款。
第三十二条 违反本规定第十七条第二款、第三款，医疗器械生产企业购进实施许可管理的原材料、配件时，未按规定索取和保存有关证明文件的，由食品药品监督管理部门处2000元以上1万元以下罚款。
第三十三条 违反本规定第十八条，在食品药品监督管理部门核准的场所以外销售、存放国家规定的第二类、第三类医疗器械的，由食品药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得5000元以上的，并处违法所得2倍以上5倍以下罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，并处5000元以上2万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十四条 违反本规定第十九条，药品和医疗器械生产、经营企业未定期组织从业人员进行专业知识和法律知识培训的，允许不具有相应职业技能资格人员从业的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上2万元以下罚款。
第三十五条 违反本规定第二十条，药品和医疗器械生产、经营企业及医疗机构未按照规定组织直接接触药品和无菌医疗器械人员进行健康检查，允许未进行健康检查和患有传染病以及其他疾病可能污染药品和无菌医疗器械人员治愈或者排除可能污染前从事直接接触药品和无菌医疗器械工作的，由食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处500元以上1000元以下罚款。
第三十六条 食品药品监督管理人员不认真履行职责，滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由本单位或者监察机关依照相关规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十七条 本规定自2009年5月1日起施行。
国家发展改革委、财政部关于注册安全工程师和注册设备监理师执业资格考试收费标准及有关问题的通知
国家发展和改革委员会 财政部
发改价格[2005]317号
国家发展改革委、财政部关于注册安全工程师和注册设备监理师执业资格考试收费标准及有关问题的通知
人事部，各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局，财政厅（局）：
人事部《关于申报注册安全工程师等2个执业资格考试收费标准的函》（国人部函[2004]112号）收悉。经研究，现将注册安全工程师和注册设备监理师执业资格考试收费标准及有关问题通知如下：
一、人事部人事考试中心组织注册安全工程师和注册设备监理师执业资格考试，向各省、自治区、直辖市人事考试中心收取的考务费标准为：
（一）注册安全工程师执业资格考试：客观题科目每人每科8元，主观题科目每人每科12元。
（二）注册设备监理师执业资格考试：客观题科目每人每科12元，主观题科目每人每科20元。
二、各省、自治区、直辖市人事考试中心向报考人员收取的注册安全工程师和注册设备监理师执业资格考试费收费标准，由省、自治区、直辖市价格主管部门会同财政部门，在人事部人事考试中心收取的考务费基础上加组织报名、租用考试场地和聘请监考人员的费用核定。
三、上述各项收费收入应按照《国务院办公厅转发财政部关于深化收支两条线改革进一步加强财政管理意见的通知》（国办发[2001]93号）的有关规定，纳入财政预算，实行收支两条线管理。收入按财务隶属关系分别上缴中央和地方国库，支出通过同级部门预算核拨。
四、执收单位应按有关规定到指定的价格主管部门办理《收费许可证》，并按财务隶属关系分别使用中央和省、自治区、直辖市财政部门统一印制的票据。
五、执收单位应严格按照上述规定收费，不得擅自增加收费项目、扩大收费范围、提高收费标准或加收其他任何费用，并自觉接受价格、财政、审计部门的监督检查。
六、本通知自发布之日起试行。试行期为2年，试行期满后，由人事部向国家发展改革委、财政部重新申报。
国家发展改革委
财 政 部
二○○五年三月四日
纺织品被动配额管理办法
对外贸易经济合作部
中华人民共和国对外贸易经济合作部令
二○○一年 第28号
根据《中华人民共和国对外贸易法》和《中华人民共和国货物进出口管理条例》，《纺织品被动配额管理办法》已经对外贸易经济合作部2001年第10次部长办公会议讨论通过，并商海关总署、国家质量监督检验检疫总局同意，现予公布，自2002年1月1日起施行。
部长：石广生
二○○一年十二月二十日
纺织品被动配额管理办法
第一章 总 则
第一条 根据《中华人民共和国对外贸易法》和《货物进出口管理条例》，依据世界贸易组织《纺织品与服装协定》和中国加入世界贸易组织后的有关纺织品贸易安排， 特制定本办法。
第二条 定义
纺织品被动配额（以下简称"纺织品配额"） 指受进口国限制的棉、毛、化学纤维、丝麻及其他植物纤维纺织品及其制品的出口数量限额。纺织品配额分类和计量单位以有关协议规定为准。
设限国家 指向世界贸易组织纺织品监督局（TMB）通报涉及中国的纺织品配额限制的国家（地区），包括美国、加拿大、欧盟、土耳其。
工业家和工业家配额 按照中国和欧盟向世界贸易组织纺织品监督局（TMB）通报的内容，欧盟委员会在每年度结束前向中国对外贸易经济合作部提供一份欧盟部分加工商和生产商的名单，名单上的企业即为下年度的"欧盟工业家"；
按照规定，输欧2类和3类在协议年度开始后115天内，及5类、6类、7类、8类、15类和26类在配额年度开始后180天内，在各类别协议配额数量中保留一部分，即"欧盟工业家配额"。
欧洲博览会配额 按照中国和欧盟向世界贸易组织纺织品监督局（TMB）通报的内容，双方专门为执行在欧洲博览会上签定的合同而设立的，独立于正常输欧被动配额的纺织品被动配额。
出口企业 指有进出口经营资格的从事纺织品服装贸易的各类企业（含外商投资企业）。
业绩配额 指不实行招标和总量控制、自主申领管理，按出口业绩进行规则化分配的配额。
出口业绩 指对设限国家受限纺织品的出口业绩和对全球非受限纺织品的出口业绩。对设限国家受限纺织品出口业绩指在一定时期内，各配额类别项下纺织品在设限国家实际清关或换领进口许可证的数量。对全球非配额纺织品出口业绩是指在一定时期内，各配额类别项下产品对该类产品不受配额限制国家和地区出口的金额。对设限国家配额纺织品出口业绩以设限国家海关统计为准，对全球非配额纺织品出口业绩以中国海关统计为准。
出口证书 指对设限国家出口受限纺织品所需纺织品出口许可证、丝麻制品许可证、手工制品证书、产地证书。
签证率 指某一配额类别出口许可证签发配额数量占该类别通过各种方式获得的配额总数量的比例（分全国、地方及企业）。
清关率（使用率） 指某一配额类别在设限国海关实际清关或换领进口许可证的数量占该类别通过各种方式获得的配额总数量的比例（分全国、地方及企业）。
第三条 配额管理机关及职责
对设限国家纺织品配额实行分级管理。
对外贸易经济合作部（以下简称"外经贸部"）为纺织品配额的行政管理机关,负责与设限国家磋商、签订并执行有关多边贸易体制规则;制定纺织品配额管理规章制度;负责纺织品配额的分配;监督和指导纺织品出口证书签发及纺织品实际出口情况。
根据外经贸部的授权，各省、自治区、直辖市、计划单列市及八省会城市（哈尔滨、长春、沈阳、西安、南京、武汉、成都、广州）外经贸委(厅、局 )( 以下简称"外经贸部授权的地方外经贸管理部门")为所在地区纺织品配额的行政管理机关,按照本办法负责本地区出口企业的配额分配和管理，并向外经贸部反馈本地区配额分配、使用和管理情况;监督和检查本地区出口企业配额使用和实际出口情况。
第四条 签证机关及证书电子数据传输部门职责
外经贸部配额许可证事务局（以下简称"许可证局"），经外经贸部授权，系纺织品配额签证机关。
许可证局在纺织品配额方面的职责为：（1）统一负责纺织品出口证书的印制、发放和核查，证书号码段的分配，以及纺织品出口证书、签证人员签字和号码段的对外备案工作；（2）根据有关规定对各签证机关进行管理，核查各签证机关是否按下达的配额数量签发许可证，每月向外经贸部提供各签证机关签证核查情况；（3）负责内部核查各签证机关纺织品出口许可证签证数据及国内、国外海关清关数据，查处假证、伪证，定期向外经贸部反馈核查情况。
受许可证局委托，各地方外经贸管理部门负责本地区企业纺织品出口证书的签发和管理。
中国国际电子商务中心（以下简称"电子商务中心"），经外经贸部授权，负责纺织品出口证书签证统计及与设限国家纺织品出口证书电子数据的交换工作。
第五条 配额分配方式
纺织品配额采取招标、自主申领和业绩分配三种分配方式。外经贸部根据上年度配额使用情况于每年9月10日前公布下一年度实行招标、自主申领和业绩分配的配额类别清单，并可根据当年配额使用情况进行必要的调整。
第二章 出口许可制度
第六条 对设限国家出口纺织品，实行配额和出口证书管理制度,由海关监管,并由出入境检验检疫机构按有关规定检验。
第七条 出口证书由许可证局及其委托的地方签证机关根据外经贸部下达的配额总数量和地方外经贸管理部门的分配数量签发。海关凭出口证书验放。对法定检验的出口纺织品和需经检验检疫机构进行检验的出口纺织品目录所列商品,海关还应加验检验检疫机构出具的出境货物通关单。
第八条 出口证书所列年度应与货物出运年度相一致。
出口证书项下货物的出运报关不得迟于配额年度当年12月31日，逾期海关不予受理报关放行。
第九条 出口证书实行"一批一证"且不得转让，证面内容不得更改，如需更改，重新换发出口证书。
第十条 出口证书的申领及签发工作按照纺织品被动配额有关签证管理规定执行。
第三章 配额的招标
第十一条 外经贸部根据"效益、公正、公开、公平竞争"的原则，对部分类别纺织品配额实行招标。
第十二条 配额招标按《出口商品配额招标办法》和《纺织品被动配额招标实施细则》执行。
第四章 配额的自主申领
第十三条 自主申领配额类别的确定
外经贸部对配额年度当年1至8月配额清关率和上年清关率均在40%以下的纺织品配额类别在下一年度配额实行总量控制管理，由出口企业自主申领出口证书。
外经贸部在当年9月公布下一年度实行总量控制管理的类别清单，并在当年12月15日前根据实际需要进行调整。
第十四条 自主申领配额的分配
外经贸部于每年12月15日前将相当于各地方各自主申领类别当年清关反馈数量不少于两倍的下一年度配额数量下达各外经贸部授权的地方外经贸管理部门，中央企业的数量下达给许可证局，并在中国国际电子商务网上公布具体数量。对于没有当年清关反馈数量的地方，外经贸部按各地方反馈数量中的最低量下达。
各签证机关负责在外经贸部下达的总量范围内向所负责地区出口企业签发出口证书。对于上年度有清关业绩的企业，签证机关将保留其相当于业绩数量的配额优先使用权半年。
第十五条 自主申领配额的使用
出口企业在出口自主申领类别配额项下纺织品时，应在签订外销合同前，先行向所在地区签证机关或通过中国国际电子商务网查询有关配额类别配额剩余数量。在确认有剩余数量后，方可对外签约。签约后，应立即凭外销合同向所在地区签证机关申领出口证书。
签证机关在接到企业申请后，须在审核企业的外销合同，并核实有关类别本地区配额剩余数量后，方可为企业签发出口证书。
第十六条 自主申领配额数量的调整
地方外经贸管理部门在本地区某自主申领类别签证率达90%后，可向外经贸部提出追加配额申请。中央企业在许可证局某自主申领类别签证率达100%后，可直接向外经贸部提出追加配额申请。
外经贸部根据提出申请的地方和中央企业有关类别的清关率，决定是否批准及批准的数量。
第十七条 自主申领配额的核查
外经贸部将不定期抽查使用自主申领类别配额的出口企业相应的经海关验讫的出口报关单和出口许可证海关核退联。对有意抢占自主申领类别配额而未实际出口的企业，外经贸部将视情况取消该企业部分或所有自主申领类别配额的自主申领资格。对纵容企业有意抢占配额的签证机关，外经贸部将根据《出口许可证管理规定》对该签证机关进行处理。
第十八条 自主申领配额类别的调整
对于原实行自主申领，后因使用率提高而不再实行自主申领类别的配额，外经贸部按各地方、各中央企业上一配额年度相应的出口业绩（包括各类企业出口业绩），按业绩配额的分配原则分配。
第五章 业绩配额的管理
第十九条 业绩配额按各地方和中央企业上一配额年度纺织品出口业绩进行分配，分为对设限国家配额纺织品的出口业绩和对全球非配额纺织品的出口业绩两部分。
第二十条 对设限国家配额纺织品出口业绩配额
对设限国家配额纺织品出口业绩配额实行三次分配：第一次预分、第二次预分和决分。
第一次预分应于配额年度上一年度的10月进行，按照配额年度上一年度1至8月对设限国家配额纺织品出口业绩乘以系数进行分配。
第二次预分应在上一年度12月进行，按照配额年度上一年度1至11月对设限国家配额纺织品出口业绩乘以系数进行分配。
决分应于配额年度当年3月进行，按照配额年度上一年度全年对设限地区出口业绩乘以系数进行分配。配额年度上一年度全年对设限国家配额纺织品出口业绩，以截止配额年度当年2月底的统计数据为准。
决分下达之前，各企业可按照预分数量对外成交。配额年度全年对设限国家配额项下纺织品出口业绩配额以决分数量为准。
第二十一条 对全球非配额纺织品出口业绩配额
对全球非配额纺织品出口业绩配额实行两次分配，应分别于配额年度当年的2月份和4月份进行。
根据本办法第十七条确定的对全球非配额纺织品出口业绩配额，外经贸部对向全球非配额纺织品出口达到一定金额的地方和中央企业，按下列公式计算后，确定其对全球非配额纺织品出口业绩配额的数量，对全球非配额纺织品的出口业绩按中国海关统计的一般贸易（含边境贸易）项下纺织品出口金额的100%与进料加工项下纺织品出口金额的30%相加之和计：
某类别对全球非配额纺织品出口业绩配额=该类别对全球非配额纺织品出口业绩配额总量X对全球非配额纺织品出口金额系数
对全球非配额纺织品出口金额系数＝
地方（中央企业）该类别对全球非配额纺织品出口业绩
---------------------------------------------
全国该类别对全球非配额纺织品出口业绩
各类企业对全球非配额纺织品出口业绩均计入业绩统计，并凭对全球非配额纺织品出口业绩参加本办法第十七条确定的配额的分配。
对全球非配额纺织品出口业绩配额分配中，外经贸部可视具体情况，将一些类别配额数量的一定比例用于鼓励在开拓国产名牌产品出口方面成绩突出的企业，或用于其它政策目标。
第二十二条 业绩配额的来源
对设限国家配额纺织品出口业绩配额的来源为：配额年度上一年度双边协议或多边协定规定的配额数量。
对全球非配额纺织品出口业绩配额的来源为：
1、 双边协议或多边-协定规定的年增长率配额数量；
2、 外经贸部根据双边协议或多边协定的规定和配额的使用情况，办理灵活条款（结转、类别转移、预借）的配额数量；
3、 地方、中央企业上交的配额数量；
4、 根据本办法第八章罚没的配额数量；
5、 未使用的工业家配额。
第六章 工业家配额的管理
第二十三条 申请企业的资格 出口企业在与欧盟工业家签有通报规定的工业家配额类纺织品出口合同后，取得申请工业家配额的资格。
第二十四条 申请程序
外经贸部在收到欧盟委员会提供的工业家配额名单后，将名单下发给外经贸部授权的地方外经贸管理部门。
国内企业在与欧盟工业家按照实际业务需要签定合同后，将经合同双方签字和加盖公司章的合同正本报企业属地的外经贸部授权的地方外经贸管理部门审核。地方外经贸管理部门在按照上述规定审核合同无误后，将合同正本于每月统一汇总，与地方外经贸管理部门的申请报告一起于每月20日至月底期间报送至外经贸部。
对于2类配额和3类配额的申请及相应合同必须于配额年度开始后115天内提交至外经贸部；对于其他工业家配额类别的申请及相应合同必须于配额年度开始后180天内提交至外经贸部。迟于上述期限的申请为无效申请，不予受理。
第二十五条 配额分配办法
外经贸部在每年1-6月份的每月底汇总外经贸部授权的地方外经贸管理部门及中央企业上报的申请，并于下一个月的头10个工作日内将配额分配下达给中央企业，或通过外经贸部授权的地方外经贸管理部门下达给各地方企业。
外经贸部每月汇总的某工业家类别的配额申请总量如未超过截至当月剩余的协议规定的该类别工业家配额量，外经贸部将全额满足各企业对该类别的配额申请；如已超过截至当月剩余的协议规定的该类别工业家配额量，外经贸部将按照当月该类别各企业申请总量的比例进行分配。
第二十六条 管理方式
企业获得的工业家配额不得转成正常配额使用，如遇欧盟工业家签定的合同无法履行，企业应将工业家配额及时上交。
凡工业家配额中的招标类别，一律按照配额分配下达前本年度该类别配额协议招标价格收取工业家配额协议中标金。在配额下达之日起30日内，获得工业家配额的中方出口企业必须将占工业家配额中标金30%的保证金汇到指定银行账户。对于逾期不交保证金的企业，外经贸部将收回相应的工业家配额，并取消企业之后二年内工业家配额的申请资格。
涉及招标类别配额的使用按照《纺织品被动配额招标实施细则》的规定办理。
第七章 欧洲博览会配额的管理
第二十七条 配额使用要求
根据欧盟管理程序的要求，欧洲博览会配额仅能在每年11月德国柏林召开的柏林进步伙伴展览会（以下简称"柏林展览会"）上签定合同和在下一年度执行该合同时使用。
第二十八条 参与博览会配额分配企业的资格
1、连续两年参加柏林展览会并有经营业绩的企业；
2、正常输欧纺织品类别业绩突出的申请企业。
第二十九条 配额分配原则
外经贸部根据配额年度1至9月底各参展企业各类别签证率参照全国平均签证率确定下年度配额分配方案：
1、对于某类别签证率高于全国平均签证率的企业，将获得当年该类别企业配额全部分配数量；
2、签证率低于全国平均签证率的企业，参照当年配额分配数量按比例予以扣减;
3、各类别剩余数量，分配给该类别签证率突出的参展企业，以及正常输欧纺织品类别业绩突出的新申请参展企业；
4、对于正常类别实行自主申领的欧洲博览会配额类别放宽分配标准。
第三十条 分配程序
外经贸部于每年10月份根据本办法"第二十九条"在柏林展览会前将下年度配额预分配方案下达给各中央企业，或通过外经贸部授权的地方外经贸管理部门下达给各地方企业，作为参展企业在柏林展览会上签定合同的依据，并不作为签证机关的签证依据。
柏林展览会结束后，外经贸部根据柏林展览会合同数量，参照柏林展览会前分配方案，在有关统计完成后10个工作日内将正式的下一年度欧洲博览会配额分配方案下达给各有关中央企业，或通过外经贸部授权的地方外经贸管理部门下达给各有关地方企业。该方案为签证机关的签证依据。
对于在柏林展览会前未能确定的和在柏林展览会中未能签定的配额数量，在柏林展览会结束前由外经贸部选定有意向的企业签约。
第三十一条 招标类别的使用费
欧洲博览会配额中涉及招标类别的使用费由外经贸部参照当年该类别协议标价格另行通知。
第三十二条 参展方式
获得欧洲博览会配额的企业即可参加当年的柏林展览会。外经贸部委托有关企业组织相关企业参展，外经贸部负责与德国有关柏林展览会主管当局协调相关事宜。
第八章 配额的上交和转让
第三十三条 配额的上交
地方企业未使用的配额（含欧盟工业家配额）应当通过外经贸部授权的地方外经贸管理部门上交外经贸部，中央企业直接上交外经贸部。
外经贸部授权的地方外经贸管理部门和中央企业向外经贸部上交配额的时间应不迟于配额年度当年10月31日。
对于10月31日后未上交且未申领相关纺织品出口许可证的配额，由外经贸部负责收回另行分配。
截止到配额年度第二年3月1日，如果已签发的许可证仍无设限国清关反馈数据（发空证），将取消相关公司该许可证配额数量的配额业绩。
第三十四条 配额的转让
为提高配额整体使用率，给配额不足的企业提供获得配额的渠道，鼓励配额向真正有经营能力企业的流动，外经贸部允许除工业家配额和欧洲博览会配额以外的配额按规定的程序转让。招标类别配额的转让按照《出口商品配额招标办法》和《纺织品被动配额招标实施细则》执行。
配额的转让分为地区内转让和地区间转让。
地区内转让指地方企业在本地区内的配额转让。地区内的配额转让由外经贸部授权的地方外经贸管理部门根据企业的配额转受让申请，向电子商务中心报送企业间配额调整电子数据，电子商务中心主机接收后自动处理，不需外经贸部批准。外经贸部授权的地方外经贸管理部门应在收到转受让申请书后两个工作日内报送数据，并将转受让结果通知转受让企业。
地区间转让指跨地区或中央企业与地方企业、中央企业之间的配额转让。地区间的配额转让由配额转出企业所在地外经贸部授权的地方外经贸管理部门或中央企业凭书面转受让申请向外经贸部办理登记。外经贸部在收到转受让申请书后两个工作日内通知电子商务中心进行登记，并将转受让结果通知许可证局、有关外经贸部授权的地方外经贸管理部门或中央企业。
第九章 核查和反馈
第三十五条 对设限国出口协议项下纺织品,实行许可证电子核查。
第三十六条 在纺织品出口实现国内外经贸主管部门和海关总署联网管理之前，外经贸部凭电子商务中心提供的签证数据和设限国的清关数据对配额的实际使用情况进行跟踪核查。
在实现国内联网管理之后，外经贸部凭电子商务中心提供的签证数据、海关提供的出运数据和设限国的清关数据对配额的实际使用情况进行跟踪核查。具体核查办法另行制定。
第十章 罚 则
第三十七条 对设限国家出口受限纺织品, 须符合设限国家纺织品原产地规则。禁止将原产于中国的产品避开双边协议或多边协定的规定，经第三国或地区转口至设限国家, 禁止使用中国的配额将原产于第三国或地区的产品转口至设限国家。
对违反进口国原产地规定, 非法利用第三国（地区）出口许可证、产地证或标签转口属我国原产的纺织品至设限国家的，外经贸部可相应扣减当年或下一年度该有关企业非法转口的类别或相关类别的配额数量。非法转口涉及货物金额少于500万美元的，暂停有关企业进出口经营资格6个月；非法转口涉及货物金额等于或超过500万美元的，取消企业进出口经营资格。
对上述纺织品非法转口行为的处罚，海关可按照《中华人民共和国海关关于对出口纺织品非法转口的处罚规定》、检验检疫机构可按照《出入境检验检疫行政处罚办法》及《国家商检局关于对纺织品非法转口处罚的暂行规定》进行处罚。
第三十八条 对违反配额转让规定进行配额转让的，外经贸部可双倍扣减有关企业配额年度当年转让配额类别或相关类别配额数量。
第三十九条 对私自更改或伪造纺织品出口许可证的，或者以欺骗等不正当手段获取纺织品出口配额、许可证的 ，依照《中华人民共和国货物进出口管理条例》第七章法律责任的有关规定进行处罚。外经贸部并可扣罚该企业的配额数量，取消该企业配额申请资格。
第十一章 附 则
第四十条 对由于不可抗力或其他合理原因而导致企业不能正常使用配额时，在提供有关证明后，经外经贸部批准，未能正常使用的配额可计列出口业绩。
第四十一条 本办法自2002年1月1日起实施。《中华人民共和国对外经济贸易部关于纺织品出口配额的管理办法》（1992年12月31日对外经济贸易部发布）、《关于对非紧俏类别纺织品被动配额实行总量控制自主申领签证有关问题的通知》（[1998]外经贸管纺函字第373号）、《关于加强对总量控制自主申领许可证的纺织品被动配额管理有关事项的通知》（[1999]外经贸管纺函字第336号）、《输欧盟工业家配额管理办法（试行）》（[1999]外经贸管发第32号）、《关于<输欧盟工业家配额管理办法（试行）>有关补充规定的通知》（[2000]外经贸管纺函字第1 号）、《关于鼓励企业用好纺织品被动配额若干事项的通知》（[1999]外经贸管纺函字第241号）及《关于外商投资企业使用实行总量控制自主申领许可证的纺织品被动配额有关事项的通知》（[1999]外经贸管纺函字第354号）同时废止。其他与本办法相抵触的规定，以本办法规定为准。
第四十二条 本办法由外经贸部负责解释。
